TRIANGEL je výrobca, nie sprostredkovateľ
1. Smeprofesionálny výrobca lekárskych laserových zariadení, náš endolaser s dvojitou vlnovou dĺžkou 980nm 1470nm získal certifikát od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA)FDA) certifikácia zdravotníckych pomôcok.
✅Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je orgán USA zodpovedný za ochranu verejného zdravia a zabezpečovanie bezpečnosti rôznych kategórií výrobkov, ako sú lieky, potraviny, zdravotnícke pomôcky, kozmetika a výrobky, ktoré vyžarujú žiarenie (...). FDA tiež upozorňuje zdravotníckych pracovníkov a verejnosť (ak je to potrebné), keď sa vyskytnú problémy so zariadeniami, aby sa zabezpečilo ich správne používanie a zdravie a bezpečnosť pacientov.
Naše laserové zariadenie s dvojitou vlnovou dĺžkou 980 nm a 1470 nm je certifikované FDA, čo zaručuje kvalitu a spoľahlivosť produktov TRIANGEL na celom svete.
2. Naša výroba a spracovanie sú prísne v súlade s čínskym systémom riadenia kvality zdravotníckych pomôcok aISO13485(nie ISO9001, 9001 nie je povinný systém riadenia) systém kvality zdravotníckych pomôcok a zaviazali sme sa poskytovať používateľom legálne, vyhovujúce, bezpečné a účinné produkty.
✅Certifikácie ISO predstavujú dôležitý nástroj na preukázanie súladu systémov riadenia obchodných procesov s normami definovanými technickými normami.
Norma ISO 13485 je namiesto toho certifikácia kvality, ktorá sa vzťahuje výlučne na zdravotnícke pomôcky v súlade s požiadavkami a predpismi Európskej únie. Certifikuje schopnosť spoločnosti poskytovať zdravotnícke pomôcky a súvisiace služby, ktoré spĺňajú požiadavky zákazníkov a záväzné predpisy.
3. Bezpečnosť je pre nás nevyhnutnosťou. V spoločnosti Triangel každý deň kráčame po ceste k bezpečnosti našich zariadení a rešpektujeme certifikácie požadované zákonmi o elektromedicínskych zariadeniach. Skratka CE označuje „európsku zhodu“ a predstavuje súlad s bezpečnostnou smernicou EÚ. Tá zaručuje, že výrobok prešiel ad hoc testami, a preto sa môže distribuovať kdekoľvek v rámci Európskej únie a Európskeho hospodárskeho priestoru.
Čo môžete očakávať od Triangle?
1. Hlavné časti nášho stroja pochádzajú z USA, normy a požiadavky na všetky komponenty a materiály zdravotníckych zariadení sú veľmi jasné. Kľúčové komponenty, ako sú spínané zdroje, núdzové vypínače, kľúčové spínače, lasery atď., musia spĺňať zdravotnícke normy. Bežné laserové zariadenia nemusia spĺňať tieto náročné normy, takže náklady sú oveľa nižšie.
2. Klinické školenia a podpora
Máme veľké množstvo distribútorov, lekárov a klinických profesorov po celom svetesvet, ktorý vám zabezpečí, že pri kúpe produktov TRIANGEL budete mať viacklinické riešenia, procesy a technickú podporu, vďaka ktorým bude vaša operácia hladšia aefektívnejšie.
3. Záruka a popredajný servis
Predpokladaná životnosť výrobku je najmenej 5 – 8 rokov v závislosti od zdravotníckej pomôcky.Do 18-mesačnej záručnej doby, ak nie je poškodený ľudským faktorom, naša spoločnosť poskytne bezplatný popredajný servis.
Čas uverejnenia: 12. marca 2025